礼来复方药物在糖尿病临床试验中实现创纪录减重

  礼来公司表示 ,一款全新复方制剂帮助糖尿病患者比较高 减重23%,减重效果超过同类研究中的其他药物,有望成为该企业近来 减重效力最强的肥胖注射制剂。

  礼来将试验药物埃罗拉肽(eloralintide)与重磅药物蒙扎罗(Mounjaro)联合开展试验;埃罗拉肽可模拟人体肠道激素胰淀素(amylin)的作用 。使用比较高 剂量联合方案的受试者平均减重54磅 ,血糖下降2.9%。

礼来复方药物在糖尿病临床试验中实现创纪录减重

  即便使用最新药物,糖尿病患者往往仍难以减重。礼来心脏代谢事业部总裁肯·卡斯特称,一个能体现该复方强大药效的信号是:用药48周实现的减重幅度 ,超过礼来另一款新一代注射药瑞塔鲁肽(retatrutide)在一项为期80周的更大规模试验中的减重效果 。

  “这或将开辟减重领域的全新前沿方向, ”卡斯特表示。尽管跨试验对比需要谨慎看待,但本次结果树立了“一个全新、更高的标杆”。

  周三 ,礼来美股盘中最大涨幅达2.6% ,随后涨幅收窄 。

  糖尿病与肥胖药物市场竞争极其激烈,礼来正持续推进多条在研药物管线,巩固自身领先地位。如果胰淀素类药物研发成功 ,礼来将再次在这一由丹麦药企诺和诺德开创的赛道上与其展开竞争。

  这项试验共入组367名受试者,分为四组:单用埃罗拉肽组 、单用蒙扎罗组、两药联用组与安慰剂组 。比较高 剂量联用组的糖化血红蛋白(A1C,反映平均血糖水平指标)从基线平均值8.1%下降2.9% 。

  “效果令人惊叹。”本研究研究者、得克萨斯大学西南医学中心医学教授胡里奥·罗森斯托克评价道。

礼来复方药物在糖尿病临床试验中实现创纪录减重

  罗森斯托克曾给礼来的蒙扎罗起绰号“金刚 ” ,他称,如果礼来新一代注射药瑞塔鲁肽已经称得上“哥斯拉”,那么这款埃罗拉肽复方制剂就堪称“绿巨人” 。

  牵头参与本研究的Endeavor Health糖尿病及心脏代谢疾病临床与基因研究主任莉安娜·比林斯表示 ,该方案的降糖效果“具备重大临床意义 ”。在高剂量联合用药组,多达四分之三受试者血糖达到正常水平。

  对诺和诺德构成冲击

  罗森斯托克提醒,并非所有人都需要如此大幅度减重 。

  高剂量联用方案下 ,27%受试者因不良反应停药;超过八成受试者报告出现各类副作用,约半数受试者发生恶心。

  卡斯特表示,礼来将在后续试验中优化患者的剂量递增方案 ,从而提高受试者的用药依从性。

  诺和诺德率先将自研胰淀素药物卡格列肽(cagrilintide)与其重磅药物维格维(Wegovy)组合 ,开发出新一代复方制剂CagriSema,该药物有望在今年年底前获得美国批准 。但在临床试验中,诺和诺德这款药物实现的减重效果多次低于投资者预期。

  礼来表示 ,计划于今年年底启动这款新复方制剂的后期临床试验。

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